前言:二类医疗器械经营备案,公司变更
企业人员变更:
(1)第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;
(2)《第二类医疗器械经营备案变更表》;
(3)有效的营业执照(企业名称、住所与营业执照一致)复印件(需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料);
(4)变更后人员的(法定代表人、企业负责人)身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)组织机构与部门设置说明,需提供组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明;
(6)经办人授权证明(按模板);
(7)申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模板);
(8)《第二类医疗器械经营备案凭证》原件;
(9)其他特殊要求的证明材料。
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